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新书连载)骆文智:用监管信息化保障饮食用药安全

  • 发表日期:2018-12-06 20:52 |
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  •   食品药品安全关系民生,食品药品安全监管离不开各类数据和信息。广东省食品药品监督管理局在努力全省人民饮食用药安全的过程中,不断探索实现监管信息化的有效途径。2015年以来,通过制定《广东省食品药品监管信息化发展规划(2015-2017年)》,确立了建设“智慧食药监”的目标。目前,“智慧食药监”已完成一期、二期工作,省食药监数据中心汇集了全省食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械生产经营企业数据100余万条,食品追溯数据3.5亿条,建立省、市、县、乡镇各级各类监管网格8300多个,覆盖全省100多万家食品药品经营企业。监管信息化在化妆品监管、食品溯源和农产品快速检测等方面取得了明显成效。

      《从1到π》编写组(以下简称“从1到π”):十八届五中全会提出大数据发展战略,国务院发布《促进大数据发展行动纲要》,习总在第三十六次集体学习中提出拓展经济新空间,强调以数据集中和共享为途径,建设全国一体化的国家大数据中心。可以说大数据产业迎来重要的发展机遇。请结合广东省食药监的工作,谈谈您对数据治理的设想和规划吗?

      骆文智:省食品药品监管局高度重视食品药品监管信息化工作,自2013年新一轮食品药品监管体制之后,一直在统筹加快推进信息化建设,重点突破,取得了良好开局,为进一步全面推进信息化建设,助力食品药品最严格监管奠定了的基础。

      时任广东省省长朱小丹也在2015年视察省局时做出,要求做好食品药品信息化规划,加快建设,提高监管水平。

      2015年,省局制订了《广东省食品药品监管信息化发展规划(2015—2017年)》,计划通过三年时间,打造“智慧食药监”, 重点建设“一三四五八”系统工程,即一个中心(统一、规范的食品药品监管数据中心)、三大支撑(信息标准和安全保障体系、应用支撑平台体系、人员及配套保障体系)、四级应用(省、市、县(市、区)、乡镇(街道)四级应用)、五类覆盖(“四品一械”五大品类全部覆盖 )、八大系统(日常监管、行政执法、检验检测、食药追溯、公共服务、监管辅助、应急管理 、决策支持),建立起全省统一的信息网络,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化平台。

      2016年,“启动智慧食药监建设”被列入省民生实事工作内容。省局按照、省和国家总局工作部署,将信息化建设列为了广东省食品药品监管工作中“重中之重”的工作抓紧抓好,明确了信息化要“一把手”工程、全员参与、加快推进、重点突破的工作原则,明晰了信息化建设的任务和内容。

      接下来,省局将严格按照《规划》中构建的广东省食品药品监管信息化发展的顶层设计、总体框架,为推进广东省食品药品监管信息化,全省人民饮食用药安全做出不懈努力。

      从1到π:我们了解到,在南方报业传媒集团主办的第三届“粤治—治理现代化”活动中,省食药监“构建运行化妆品安全风险监管新模式”和“构建食品安全追溯体系精准严管乳粉安全”两个项目获得了优秀案例。请您同我们分享一下这些优秀案例的治理经验。

      骆文智:省局“化妆品安全监管的本质是风险管理”的,从2013年开始引入风险管理国际标准,构建并运行了以实施风险监管、市场落实主体责任、社会力量共同治理为核构的化妆品安全风险监管新模式,形成了以风险管理为基础,以事中事后监管为中心,以风险监测、风险评估、风险预警、风险处置、风险交流为基石的安全风险治理系统。

      2013年以来,在风险管理指导下,根据化妆品安全风险监测评估大数据,广东省局按照源头、过程严管、风险严控的工作思,在全面落实生产经营企业主体责任、持续加强打击非法添加专项整治、开展安全治理示范区建设、支持开办“三堂”(化妆品生产安全常识大讲堂、化妆品经营安全常识大课堂、化妆品消费安全常识大学堂)系列大型公益培训、发布风险管理年度报告等工作中取得了一系列。

      美白、祛斑和祛痘类等功能性化妆品监督性风险监测数据表明,非法添加检出率2016年较2015年下降15.5%;面膜类化妆品监督性风险监测数据表明,非法添加检出率2016年较2015年下降13.1%;化妆品安全专项整治监督抽验非法添加检出率2016年较2015年下降11%。

      监管数据表明:在严格监管之下,产品非法添加检出率呈下降趋势,企业非法添加行为逐步得以遏制。近年来,全省化妆品市场安全治理水平综合指数逐年提升,第三方评估结果表明2016年该指数为88,比2015年提高16%,化妆品生产经营秩序持续改善。国家食品药品监督管理总局于2016年向全国各省级局专文转发了广东省化妆品安全风险监管工作经验材料;南方传媒集团第三届“粤治—治理现代化”活动将化妆品安全风险监管模式评为治理创新十大优秀案例之一。

      另外,省局在食品电子追溯特别是婴幼儿配方乳粉电子追溯系统建设及应用上进行了积极探索,也取得了一定成效:2014年,我局建设了全国首个覆盖生产、流通和销售环节的婴幼儿配方乳粉电子追溯系统。经过2015年全省各级监管部门的共同努力,广东省已基本实现对省内产品一罐一码的精确追溯,对省外品种按生产日期的追溯,基本实现了从生产到流通、销售的全环节追溯,将以往分段监管的“点监管”变为了全环节相通的“链监管”,将“人海监管”变为有针对性的“精准监管”。

      2016年,省局进一步提升追溯系统功能,完成了婴儿配方食品、食用油、酒类追溯体系建设,已于去年5月1日起在全省全面推广。广东省还在全国率先将食品追溯纳入地方法规,以地方立法的形式保障追溯体系的建立。

      从1到π:在2016年10月份的省大数据大会上,我们了解到广东省食药监正在建设“智慧食药监”,布局“互联网+”和数据治理。能否为我们介绍一下该项目已经取得的成效,以及下一步的构想?我们注意到“智慧食药监”包含构建全省统一的“食品药品安全信息平台”。能否为我们介绍一下该平台的建设与运作。平台对于省食药监局的工作和管理产生了什么影响?

      骆文智:“智慧食药监”建设内容广泛,功能复杂,覆盖面广,投资经费较大,省局党组高度重视,多次召开专题会议研究,积极申请“智慧食药监”项目立项,争取省级财政投入。省发展委、经济和信息化委、财政厅一致表示支持和配合。目前,省局在相关方面的建设与运作如下:

      积极探索,建设基础平台。省局本着“强基础,建急用”的原则,2015年先行启动了“智慧食药监”基础平台建设,在省局现有统一数据中心的基础上,进行数据重组和扩充,推进全省统一数据中心的建设,依托云平台,部署GIS地理信息系统应用,重点建设了日常监管、检验检测、行政执法等系统,为监管人员配备移动终端、便携打印机,开展移动监管,初步建成覆盖省、市、县(区)、乡镇(街道)等四级监管部门的食品药品监管基础应用平台,提升了监管效能。检验检测系统已在2016年我局和部分地市的监督抽检工作中实际应用。特别是基于“智慧食药监”平台的食用农产品快检系统,自2016年7月1日正式上线万批次,为顺利推进“全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作”省民生实事工作起到了强有力的信息化保障作用。

      全面突破,推进“智慧食药监”建设。在各方支持和共同努力下,2016年10月,省发展委正式批复“智慧食药监”项目书。“智慧食药监”便携式打印机、执法记录仪项目已招标完毕并签订合同,即将交付使用;“智慧食药监”可行性研究、初步设计及编制概算项目已于2017年1月24日完成招标,即将启动“智慧食药监”可行性研究报告、初步设计及编制概算工作,并启动“智慧食药监”主体项目立项、报批工作。

      根据省局规划及发改委批复的“智慧食药监”项目书,目前省局已开展的“智慧食药监”一、二期工作仅仅是个开端,重点的建设内容及功能实现在于后期主体项目部分。2017年,省局将总结前期的探索经验,在食药监一、二期工作基础上,积极开展“智慧食药监”项目可行性研究、初步设计和概算编制工作,并加强与省发展委、省经济和信息化委、省财厅的沟通协调,推进“智慧食药监”项目立项审批工作,争取2017年初完成项目总体立项工作,全面推进“智慧食药监”建设。

      从1到π:食品药品的数据非常复杂,在建设全省统一食品药品大数据中心时,省食药监局对此进行了哪些探索和思考?

      骆文智:目前省局系统中食品药品的数据来源比较复杂,有来自监管系统内部的监管、抽验等数据信息,还有其他相关部门的数据,还有国家总局的信息等。为此,在我局信息化建设特别是数据中心建设方面,我们做了一些积极的探索:

      一是做好数据中心的规划,在《广东省食品药品监管信息化发展规划(2015—2017年)》中强调广东省食品药品监管数据中心是指包括制定全省统一的数据标准,建设统一的数据资源中心和数据交换中心,实现业务数据信息大集中,并对接包括国家总局监管业务数据、省级市场监管数据、信用数据、证照数据等在内的第三方数据。

      二是做好“智慧食药监”平台的数据对接工作。发布相关数据标准和接口标准,并做好培训和宣贯工作。如印发《智慧食药监数据中心中间库数据标准》《智慧食药监食品经营许可数据对接标准》、广东省婴幼儿配方乳粉追溯系统数据标准和接口标准等文件。

      三是积极参与省经信委牵头的市场监管平台项目,加强与省质监局、工商局、省经济和信息化委等部门的数据对接,进一步完善数据中心的功能。

      经过智慧食药监先期项目的建设,在已有信息化上进行重构、优化和扩展,构建完成“智慧食药监”基础平台,完善全省食品药品监管信息化统一标准规范,重构食品药品监管数据中心及基础数据库,初步构建成广东省食品药品监管数据中心。目前,数据中心汇集了全省食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械生产经营企业数据100余万条,食品追溯数据3.5亿条,建立省、市、县、乡镇各级各类监管网格8300多个,覆盖全省100多万食品药品经营企业。

      从1到π:我们还了解到,2016年广东省上线了新的食品安全追溯系统。能为我们分享一下省食药监是如何将大数据技术应用在食品安全追溯吗?

      骆文智:按照省局原有追溯系统建设思,企业需要将相关食品的生产经营信息全部录入系统中,通过海量数据汇总分析,得到企业的追溯信息。

      但是,目前国家总局关于食品追溯建设有了明确的,即明确企业承担追溯体系主体责任,同时不支持各级监管部门建立统一的系统并强制要求企业加入,这也是国家推进社会共治的重要思转变。下一步,我局将积极调整相关工作思,一方面要切实监督企业落实建立追溯体系的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追;另一方面,要鼓励有条件企业建立完善、先进的信息化追溯体系,鼓励行业协会等组织建立电子追溯平台,为企业和提供追溯服务。同时,在智慧食药监规划中,对于下一步食品追溯系统的建设,要根据国家的思进行调整和建设,在各企业建立追溯系统的基础上主动捕捉各企业追溯信息为监管服务。

      从1到π:前不久,您在新年贺词中提到省食药监对全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作。请问省食药监在推动数据治理的过程中,如何有效利用这些监测数据?

      骆文智:全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测工作是2016年省十件民生实事的一项重要工作内容,这项工作从2016年7月1日起正式开展。根据快检工作要求,全省各地1146个农贸市场每天对蔬菜和水产品为主的食用农产品进行快检,及时将快检结果在市场醒目公示,引导群众安全消费。

      为了实现快检数据实时上传,及时掌握市场经营主体信息及快检数据,强化食用农产品追溯管理,省局在广东省智慧食药监系统平台基础上,专门开发建设了全省统一的食用农产品快检信息化系统。该系统包含市场和经营户基本信息录入及、抽样和检验信息录入、数据统计报表、快检品种项目库等多个模块,各地市场快检结果通过全省统一的食用农产品快检信息系统实时上传和汇总。各级监管部门可以实时掌握每天快检完成情况、每个市场快检情况、每台接入快检设备工作情况,统计分析各地区、各市场开展快检数量、发现不合格数量、不合格品种情况等数据信息。

      根据对这些数据进行分析,监管部门可以发现本地区出现不合格比较多的食用农产品品种、项目,从而有针对性地在日常监管或监督抽检中对这些品种重点监管。省局每个月对全省各地农贸市场快检工作情况进行通报,通报内容包括各地快检完成批次数量、发现不合格批次数量、不合格较多的品种等内容,分析工作中存在的问题,提出下一步工作要求,指导各地加强快检工作。同时,省局也通过、网站、微信等渠道发布了农贸市场快检的总体情况,引导人民群众安全消费。

      下一步,省局将进一步完善快检信息系统,增加功能,加强对数据的统计分析,利用数据发现食用农产品质量安全存在的问题和规律,为加强重点监管提供依据,提高监管效能,促用农产品市场销售质量安全水平的提升。

      从1到π:在实践中,不少部门和企业都反映,数据资源与共享、人才培养、数据立法、接口标准、安全机制等问题制约了他们进一步提升运用大数据的能力。想请教一下,省食药监在布局数据治理的实践中有没有遇到上述或其他问题,又是怎么解决的?

      骆文智:省局在数据治理方面处于起步阶段,在建设中也遇到一些问题。一是项目整体立项未完成。“智慧食药监”项目立项涉及部门多、审批环节复杂、审批周期长。省局下一步将加强与省发展委、经济和信息化委、财政厅联系,齐心协力,强化沟通,积极推进“智慧食药监”可行性研究报告、初步设计及编制概算工作,争取2017年完成项目整体立项。

      二是智慧食药监在全国食品药品系统无现成经验可借鉴,同时各地信息化人才不足、经济发展水平不一,因此建设和推广有一定难度。省局将加强信息化建设的顶层设计和先期建设项目的优化完善,积极探索建立人才引进和培养的有效机制,加强信息化人才引进,在此基础上,进一步加大培训力度,将信息化培训纳入食品药品监管业务培训和公务员年度培训计划,在各级食品药品监管部门培养一批既掌握信息技术,又熟悉食品药品监管业务的符合型人才。

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